Канев Александр Федорович – ведущий аналитик Отдела аналитики и мониторинга
127254, г. Москва, ул. Добролюбова, д. 11
Alexander F. Kanev – Leading Analyst of the Analytics and Monitoring Department
127254, Moscow, Dobrolubova Srt., 11
Кураков Федор Александрович – старший научный сотрудник Центра научно-технической экспертизы
119571, г. Москва, пр. Вернадского, д. 82
Fedor A. Kurakov – Senior Researcher of the Center for Scientific and Technical Expertise
119571, Moscow, Vernadsky Pr., 82
Черченко Ольга Владимировна – ведущий аналитик Отдела аналитики и мониторинга
Scopus Author ID: 57209975440
127254, г. Москва, ул. Добролюбова, д. 11
Olga V. Cherchenko – Leading Analyst of the Analytics and Monitoring Department
Scopus Author ID: 57209975440
127254, Moscow, Dobrolubova Srt., 11
Цветкова Лилия Анатольевна – заведующая научно-техническим и редакционным отделом
Scopus Author ID: 55441504800
127254, г. Москва, ул. Добролюбова, д. 11
Liliya A. Tsvetkova – Head of Scientific, Technical and Editorial Department
Scopus Author ID: 55441504800
127254, Moscow, Dobrolubova Srt., 11
Выполнена оценка актуального уровня развития тематического направления «регенеративная медицина» в России и в мире на основе анализа перечня официально одобренных регуляторными органами мира по состоянию на ноябрь 2022 г. методов клеточной, генной терапии и тканевой инженерии, а также анализа мирового публикационного и патентного портфеля.
Показано, что практическим результатом 20-летнего развития регенеративной медицины стало создание и одобрение 70-ти продуктов и технологий, из которых 12 – методы (продукты) клеточной иммунотерапии, 11 – продукты генной терапии, 17 – продукты клеточной терапии 8 – методы терапии пуповинной кровью, 22 – продукты тканевой инженерии. Лидером по числу получивших одобрение регуляторными органами на использование в практическом здравоохранении технологий и продуктов регенеративной медицины являются США – 32 метода и продукта, вторую позицию занимает ЕС (21), далее следуют Республика Корея (16), Япония (10), Канада (7). По 3 технологии и продукта одобрены в Индии, Китае и Австралии, в Сингапуре – 2, в Новой Зеландии – 1. За период наблюдения был зафиксирован лишь один факт отзыва продукта генной терапии (ZYNTEGLO в ЕС в 2021 г.).
Страной, вносящей наиболее значимый вклад в исследования и разработки в области регенеративной медицины, является США, национальный публикационный портфель которой, как минимум, в три раза превосходит страны, входящие в топ-5 лидеров этой тематической области (Китай, Япония, Великобритания и Италия). Российская Федерация занимает 17-е место с общим числом публикаций в национальном портфеле. Выполненный наукометрический анализ позволил выделить наиболее разработанные в Российской Федерации научные направления, относящиеся к области регенеративной медицины.
An assessment was made of the current level of development of the thematic area of «regenerative medicine» in Russia and in the world based on an analysis of the list of methods of cell, gene therapy and tissue engineering officially approved by the regulatory authorities of the world as of November 2022, as well as an analysis of the global publication and patent portfolio.
It is shown that the practical result of the 20-year development of regenerative medicine was the creation and approval of 70 products and technologies, of which 12 are methods (products) of cellular immunotherapy, 11 are gene therapy products, 17 are cell therapy products, 8 are cord blood therapy methods, 22 – products of tissue engineering. The United States is the leader in terms of the number of regenerative medicine technologies and products approved by regulatory authorities for the use of technologies and products in healthcare practice – 32 methods and products, the second position is occupied by the EU (21), followed by the Republic of Korea (16), Japan (10), Canada (7). 3 technologies and products were approved in India, China and Australia, 2 in Singapore, 1 in New Zealand. During the observation period, only one gene therapy product was recalled (ZYNTEGLO in the EU in 2021). The country that makes the most significant contribution to research and development in the field of regenerative medicine is the United States, which has a national publication portfolio that is at least three times larger than the top 5 countries in this topic area (China, Japan, UK and Italy). The Russian Federation ranks 17th with the total number of publications in the national portfolio. The performed scientometric analysis made it possible to identify the most developed scientific areas in the Russian Federation related to the field of regenerative medicine.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.